抗菌药物临床应用管理办法第五十二条的内容、主旨及释义

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整理了《抗菌药物临床应用管理办法》第五十二条的全文内容、主旨和释义,以加深对抗菌药物临床应用管理办法第五十二条的理解。抗菌药物临床应用管理办法第五十二条内容如下:

医师有下列情形之一的,由县级以上卫生行政部门按照《执业医师法》第三十七条的有关规定,给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动;情节严重的,吊销其执业证书;构成犯罪的,依法追究刑事责任:(一)未按照本办法规定开具抗菌药物处方,造成严重后果的;(二)使用未经国家药品监督管理部门批准的抗菌药物的;(三)使用本机构抗菌药物供应目录以外的品种、品规,造成严重后果的;(四)违反本办法其他规定,造成严重后果的。乡村医生有前款规定情形之一的,由县级卫生行政部门按照《乡村医师从业管理条例》第三十八条有关规定处理。

释义和理解

本条是关于医师违法本办法应当承担的法律责任。本条根据对医师在抗菌药物临床应用方面规定的义务性条款,规定了医师以下四类违法行为:一是,未按照本办法规定开具抗菌药物处方造成严重后果的,本办法规定了医师开具抗菌药物的原则、要求。首先,一个最基本的原则是分级制度。医疗机构实施抗菌药物分级管理制度。抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三级。不同级别的抗菌药物使用范围与要求是不一样的。本办法规定:预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物;严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时,可以选用限制使用级抗菌药物;严格控制特殊使用级抗菌药物使用。医师应当熟悉抗菌药物临床应用及管理制度、常用抗菌药物的作用特点、常见细菌耐药趋势、检测与抗菌药物遴选以及抗菌药物不良反应的防治。这一一般正常情况下医师应当遵循的原则。紧急情况下,医师可以越级使用抗菌药物,处方量应当限于1天用量。医师越级使用抗菌药物应当详细记录用药指征,并于24小时内补充完成越级使用抗菌药物的程序文件,如果医师不遵守本办法规定开具了抗菌药物处方,有可能造成患者健康损害、延误治疗等严重后果。二是,使用未经国家药品监督管理部门批准的抗菌药物的。根据《药品管理法》第四十八条的规定,未经批准的抗菌药物应当按假药论处。《药品管理法实施条例》第六十八条规定:医疗机构使用假药、劣药的依照《药品管理法》第七十四条、第七十五条的规定给予处罚。因此,《药品管理法实施条例》将医疗机构使用假药的行为办公室为销售假药的行为。三是,使用本机构抗菌药物供应目录以外的品种、品规,造成严重后果的。这主要是针对医师违反规定,超出本机构规定的抗菌药物供应目录的违法行为。四是,违反本办法其他规定,造成严重后果的。这是一个兜底条款,包括除上述三种违法行为之外,医师违反本办法其他规定的所有违法行为。本条规定的法律责任由两部分组成:一是,行政法律责任:由县级以上卫生行政部门按照《执业医师法》第三十七条的规定给予警告或者责令暂定六个月以上一年以下执业活动;情节严重的,吊销其执业证书上。本办法将《执业医师法》第三十七条规定的违法行为具体化了。如《执业医师法》第三十七条第一项规定:违反卫生行政规章制度或者技术操作规范,造成严重后果的;第六条规定:使用未经批准使用的药品、消毒药剂和医疗器械的。这些违法行为均应受到法律制裁。二是,刑事责任:构成犯罪的,依法追究刑事责任。医师有上述违法行为,有可能构成犯罪,需要追究刑事责任。如医疗事故罪。刑法第三百三十五条规定:医务人员由于严重不负责任,造成就诊人死亡或者严重损害就诊人身体健康的,处三年以下有期徒刑或者拘役。医师违反规定开具抗菌药物造成患者死亡或者严重损害就诊人身体健康等严重后果的,则要承担刑事责任。此外,本条规定,乡村医生有前款规定情形之一的,由县级卫生行政部门按照《乡村医师从业管理条例》第三十八条有关规定处理,即由县级卫生行政部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令暂停3个月以下6个月以下执业活动;情节严重的,由发证部门暂扣乡村医生执业证书。


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